FAQ

À quoi sert une scelleuse médicale ?

Une scelleuse médicale permet de sceller des emballages stériles contenant des dispositifs médicaux, du matériel chirurgical ou des produits pharmaceutiques. Elle assure une fermeture hermétique, traçable et conforme aux normes d’hygiène, garantissant la stérilité jusqu’à l’ouverture par l’utilisateur final.

Quelles scelleuses médicales propose Creopack ?

Creopack propose plusieurs modèles adaptés au secteur médical :

  • Scelleuses à impulsion ou à chaleur constante pour films pelables et sachets médicaux

  • Scelleuses rotatives (rotary sealers) pour les environnements à haut volume

  • Modèles avec validation IQ/OQ/PQ conformes aux normes ISO 11607

  • Équipements compatibles avec les films médicaux, Tyvek®, papier médical, etc.

Ces machines sont-elles conformes aux normes médicales ?

Oui. Nos scelleuses médicales sont conçues pour respecter les normes telles que ISO 11607, EN 868, GMP, et peuvent intégrer des fonctionnalités de traçabilité, de contrôle de température, pression et temps de soudure, assurant des scellages reproductibles et validables.

Dans quels contextes utilise-t-on ces scelleuses ?

Elles sont utilisées dans les établissements de santé, les laboratoires pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux, les salles blanches (cleanrooms) et les unités de stérilisation centrale. Leur rôle est essentiel pour sécuriser l’emballage avant la stérilisation (ETO, vapeur, plasma, etc.) ou avant expédition.

Quelles marques ou technologies distribuez-vous ?

Nous collaborons avec des fabricants spécialisés reconnus dans le domaine médical, tels que Accu-Seal ou PAC Machinery, pour offrir des équipements fiables, durables et conçus pour des environnements réglementés.

Proposez-vous un accompagnement à la validation ?

Oui. Nous pouvons vous fournir des fiches techniques, protocoles de validation, ou vous orienter vers des modèles compatibles avec les exigences de validation IQ/OQ/PQ. Notre équipe technique vous accompagne dans la sélection et l’intégration du bon équipement.

Comment obtenir un devis ou plus d’informations ?

Il suffit de remplir notre formulaire de demande d’information ou de contacter notre équipe. Nous vous aiderons à choisir une scelleuse conforme à vos exigences réglementaires, techniques et de production.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Avec plus de 40 ans d'expérience dans le secteur, nous pouvons vous aider à vous installer rapidement. Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de votre projet.

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