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Une scelleuse sous vide médicale est utilisée pour emballer des dispositifs médicaux, instruments chirurgicaux ou produits pharmaceutiques dans un environnement contrôlé. En éliminant l’air et en assurant une soudure stérile, elle garantit l’intégrité, la stérilité et la traçabilité des produits jusqu’à leur utilisation.

Creopack offre plusieurs modèles adaptés aux environnements réglementés :

• Scelleuses sous vide à cloche pour sachets médicaux

• Modèles validables conformes aux exigences IQ/OQ/PQ

• Scelleuses avec contrôle précis du vide, de la température et du temps de soudure

• Équipements compatibles avec Tyvek®, papier médical, ou films pelables stériles

Oui. Nos scelleuses sont conçues pour être conformes aux normes ISO 11607, EN 868, GMP et autres exigences applicables aux emballages de dispositifs médicaux. Elles peuvent inclure l’impression de données, la traçabilité et les protocoles de validation nécessaires.

Ces machines sont utilisées dans les hôpitaux, unités de stérilisation, salles blanches, laboratoires pharmaceutiques, et chez les fabricants de dispositifs médicaux. Elles sont essentielles pour l’emballage stérile avant stérilisation par vapeur, ETO, ou plasma.

Les scelleuses médicales offrent une précision accrue et sont conçues pour répondre à des normes strictes de validation et de reproductibilité. Elles permettent un contrôle rigoureux des paramètres de soudure et sont adaptées aux environnements propres et réglementés.

Oui. Nous offrons un accompagnement technique pour la validation IQ/OQ/PQ, ainsi que la documentation nécessaire pour l’intégration dans un processus qualité. Notre équipe vous aide à sélectionner un équipement conforme aux standards du secteur.

Il vous suffit de contacter notre équipe via le formulaire de contact ou par téléphone. Nous vous proposerons une solution sur mesure en fonction de vos exigences réglementaires, de production et de traçabilité.